诺华Cosentyx获欧盟批准治疗中重度黄褐色状银屑病

年底底，特斯无限期欧盟委员会首肯Cosentyx (secukinumab)作为一款一线过敏反应病患药品运用于过敏反应病患候选病症中重度斑块状银屑病病患。该该公司反驳，这款药品“是在西欧获首肯的首款也是唯一一款白介素-17A抗病毒，”并补充称Cosentyx提供了一种“最主要的一线海洋生物病患选择。”

特斯药品主管Epstein表示，“几乎有一半的银屑病病症对目前包括海洋生物药品在内的病患药品不满意，这些药品对病症推断有明显未能满足的需求。”该该公司反驳，目前的银屑病海洋生物病患药品，包括抗坏死突变病患药品及Harvey的优特克他汀，在西欧被自荐运用于二线过敏反应病患。

此前，西欧药品管理局人用医药新产品委员会给了Cosentyx一个积极自荐，这款药品的获批基于其流行病学成果，研究成果推断以该药品300mg剂量病患的病症中有70%或更为多的人在病患的第一个16周达到表皮清洗或几乎清洗，在病患到53周时这种在大多数利是仍有保有。特斯反驳，结果还证明从清洗到几乎清洗与银屑病病症卫生相关生活质量错综复杂有“明显的积极关系”。

该制药承租补充称，早先3b CLEAR研究成果的数据推断，在中重度斑块状银屑病病症表皮清洗方面，Cosentyx优于优特克他汀。此之外，在FIXTURE研究成果中Cosentyx还推断优于安进的依那西普。

Cosentyx早先也被叫作AIN457，这款药品去年12年底获其全球第一次首肯，欧美药品管控机构首肯这款药品病患除海洋生物治剂之外对过敏反应病患药品很难合理响应的病症的寻常适度银屑病及银屑病适度关节炎。这款药品在南非还被许可运用于中重度斑块状银屑病病患，而FDA对该药品运用于这一适应症的尽快有望于2015年初做出，去年一顾问委员会已一致自荐首肯这款药品。

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编辑： fuchengyi