欧共体批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日新闻报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟首肯可用治疗法银屑病，这为那些精神病中重度银屑病且为系统性治疗法候选者的病人提供者了一种新治疗法方法。这是一种新生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 肽为抗病毒的银屑病治疗法药品。

通过与指甲细胞上的这种特定肽紧密结合，Brodalumab 阻绝了斑纹形并成中几种促炎 IL-17 细胞因子的生物活性，与以外比如说的所有其它以自由炎症介质为抗病毒的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供者了一种不尽相同的主导作用选择性。

临床试验中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 治疗法的病患者获得完全指甲清除（PASI 100），值得注意，Ustekinumab 治疗法病患者的这一比率为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完并成 52 周治疗法的病患者有长时间的「高素质」指甲清除。

LEO 指出，与该药品相关的最相似副主导作用是结核、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、咳嗽和上呼吸道感染。Kyntheum 的首肯「对英国政府近 200 万银屑病病患者来说是一个最主要的基石，他们单单有四分之一的人将都会或可能蓬勃发展并成中重度形式的性疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的听取指甲科精神科 Warren 并称。

「尽管最近在治疗法各个方面赢得了进展，但仍有一些病患者无法远超他们所期望的完全、长时间的指甲清除。Brodalumab 仅有不尽相同的主导作用选择性，这象征性了一种有价值的治疗法自由选择，我视为这种治疗法自由选择在指甲病领域将受到欢迎。」

在欧盟获批前，该药品已在英国以 Siliq 为商品名获得首肯，但在获批时有一项黑框通知，提醒该药品有轻生风险，还有一项严格控制的处方外科精神科原先。Valeant 仅有该药品在英国的选举权。在英国政府，有近 180 数百人精神病银屑病，其中 25% 的人可蓬勃发展并成中度或重度形式的银屑病。

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编辑： 冯志华