美国 FDA 批准优时比 Cimzia 用于疗程银屑病

PharmaTimes 日前报道，美国 FDA 扩展批准优时比 Cimzia 的应用范围内，准许该本品运用于病患适合于上半身病患或光疗的中重度斑块柱状银屑病病变。这款抗炎本品已在零售商上运用于类风湿哮喘、活动性银屑病性哮喘、强直性脊椎炎和主干型脊柱炎病患。

这次的扩展批准使 Cimzia（赛妥和龙单抗）成为首个运用于该适应证的无需融汇的名曰乙醇化抗 TNF 病患计划，也使得优时比转到免疫皮肤病学领域，这家瑞士制药该公司指显现出，目前该领域仍有未有满足的需求。

这款本品标签的扩展基于一项 3 期流行病学开发项目的白血病数据，该项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 实验组成，共征募了逾 1000 名病变，其中左右三分之一的病变早先用过生物本品。在所有三项测试，该本品与安慰剂比起，其所有实验静脉注射对全部主要及合并主要终点显示显现出数据分析上很大的改善，据该该公司称，流行病学获益可以持续保持到第 48 周。

优时比免疫学总监 Caeymaex 称：「Cimzia 获批运用于银屑病及其不太可能有关其运用于妊娠及不孕慢性炎症疾性标签的修正，除此以外是重要的病患进展。」银屑病在全球范围内内阻碍了左右 3% 的人群，约有 1.25 亿人。

美国国家银屑病基金会数据分析及流行病学宗教事务高级经理 Siegel 称：「由于银屑病的独特性质，皮肤科医师有尽不太可能多的病患自由选择为病变认显现出应该的病患方法有是至关重要的。当新的银屑病病患本品上市的时候会是一个非常美好的孤单，因为皮肤科医师与病变除此以外有了愿意，这不太可能是对他们依赖于的病患本品。」

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编辑： 冯志华